關(guān)于天瑞
合肥天瑞藥物化學(xué)有限公司坐落于合肥市肥西縣花崗鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū),是一家致力于為國(guó)內(nèi)外藥企提供特色原料藥、CGMP標(biāo)準(zhǔn)中間體、功能性藥用輔料和MRNA疫苗載體的研發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)銷(xiāo)售為一體的醫(yī)藥企業(yè),公司擁有卓越的研發(fā)能力、完善的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)配套和國(guó)際化的CGMP質(zhì)量管理體系。
現(xiàn)已自主開(kāi)發(fā)并商業(yè)化生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有:羅氟斯特、利伐沙班、依折麥布、達(dá)沙替尼、瑞格列奈、 琥珀酸普卡必利、沙波立沙鈉、凡德他尼、加雷沙星、鹽酸羅匹尼羅、鹽酸考尼伐坦、克唑替尼、奧拉帕尼、馬西替坦、地法米司特、特泊替尼、Tanimilast、Foscarbidopa等新藥品種,其中沙波立沙鈉(8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉)已成功獲得中國(guó)CDE和美國(guó)FDA雙登記號(hào)(CDE登記號(hào):F20220000072;USDMF號(hào):037135)。
同時(shí),公司還經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)8-溴辛酸、8-氨基辛酸、8-溴辛酸甲酯、8-溴辛酸乙酯、6-溴己酸、7-溴庚酸乙酯、磷酸二芐酯、焦磷酸四芐酯、4-(BOC-氨基)環(huán)己酮等中間體產(chǎn)品。產(chǎn)品主要出口歐、美、印度、日、韓等國(guó)家和地區(qū),可以滿足相應(yīng)法規(guī)市場(chǎng)的質(zhì)量管理、DMF文件體系及審計(jì)要求。
天瑞藥物愿以人類(lèi)健康奮斗終身為使命,持續(xù)更新優(yōu)良的產(chǎn)品與服務(wù),不斷為突破全球醫(yī)藥行業(yè)壁壘作出貢獻(xiàn)。
公司研發(fā)生產(chǎn)的多肽類(lèi)催吸收藥輔中間體:8-溴辛酸乙酯、卡沙侖成為索馬魯肽原研廠家一家中國(guó)達(dá)到指標(biāo)控制要求的合格供應(yīng)商;
公司自主開(kāi)發(fā)優(yōu)化的8-溴辛酸、6-溴己酸成為美國(guó)莫德納新冠疫苗載體生產(chǎn)供應(yīng)商,為人類(lèi)抗擊新冠病毒貢獻(xiàn)了自己的一份力量;
天瑞藥物研發(fā)大樓及GMP車(chē)間落成投產(chǎn);本年次,多肽類(lèi)催吸收藥物輔料SNAC(8-(2-羥基苯甲酰胺基)辛酸鈉),成功獲取國(guó)內(nèi)CDE登記號(hào)(F20220000072)和美國(guó)FDA注冊(cè)號(hào)(037135),另有一批創(chuàng)新原料藥和藥用輔料產(chǎn)品在注冊(cè)審批中。